Продукти
Калідиногеназа Дібіо для різних серцево-судинних і цереброваскулярних захворювань
Деталь
1. Характеристики: білий або майже білий порошок без запаху.
2. Джерело видобутку: підшлункова залоза свині.
3. Процес: Калідиногеназу витягують із здорової підшлункової залози свиней.
4. Показання та застосування: цей продукт можна використовувати при різноманітних серцево-судинних і цереброваскулярних захворюваннях, таких як ішемічна хвороба серця, церебральний атеросклероз, церебральний тромбоз, порушення кровопостачання сітківки та захворювання периферичних судин.Мають кращий терапевтичний ефект за останніми дослідженнями для профілактики ранньої діабетичної мікроангіопатії та діабетичної нефропатії, можуть зменшити екскрецію альбуміну.Клінічні дані як у країні, так і за кордоном свідчать про те, що він може збільшити активність сперматозоїдів і кількість продукції, а також має певний лікувальний ефект при лікуванні деяких чоловічих безпліддя.
Чому ми?
· Вироблено в майстерні GMP
·27 років історії досліджень і розробок біологічних ферментів
·Сировина простежується
· Відповідати стандартам клієнта
· Експорт до більш ніж 30 країн і регіонів
· Має здатність системи управління якістю, наприклад FDA США, PMDA Японії, MFDS Південної Кореї тощо.
Специфікація
| Тестові елементи | Специфікація компанії | ||
| CP | JP | ||
| Персонажі | Білий або майже білий порошок без запаху | Білий або злегка коричневий порошок, без запаху або зі слабким запахом | |
| Ідентифікація | R (швидкість гідролізу): 0,12～0,17 | R (швидкість гідролізу): 0,12～0,16 | |
| Рідинна хроматографія: відповідає | I : ≤ 0,2 | ||
| Тести | pH | 5.5～7.5（300 одиниць/мл） | 5.5～7.5（1г/300мл） |
| Чіткість рішення | ясно（2 мг/мл） | ———— | |
| Жир | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
| Кініназа | ———— | Значення R:≥ 0,8 | |
| Трипсиноподібна речовина | ———— | Значення T:≤ 0,05 | |
| Протеаза | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Втрати при висиханні | ≤ 5,0% (60 ℃ Сухий у вакуумі, 4 години) | ≤ 2,0% (60 ℃ Сухий у вакуумі, 4 години) | |
| Залишок при розпалюванні | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Кінін-вивільняюча активність | ———— | ≥ 500 нг еквівалента брадикініну/хв/одиницю на одиницю | |
| Чистота | ≥ 75% (для перорального прийому) | ———— | |
| ≥ 90% (для ін'єкцій) | |||
| Бактеріальний ендотоксин | ≤ 2,5 EU/одиниця (для ін’єкції) | ———— | |
| аналіз | Активність ферментів | ———— | ≥ 25 одиниць/мг |
| Конкретна діяльність | ≥ 300 одиниць/мг білка (для перорального прийому) | ≥ 100 одиниць/мг білка | |
| ≥ 600 одиниць/мг білка (для ін’єкцій) | |||
| Мікробні домішки | TAMC | ≤ 1000 КУО/г (для перорального прийому) | ≤ 1000 КУО/г |
| ≤ 100 КУО/г (для ін'єкцій) | |||
| TYMC | ≤ 100 КУО/г | ≤ 100 КУО/г | |
| E.coli | Відповідає | Відповідає | |
| Сальмонела | Відповідає | Відповідає | |
