Продукти
Калідиногеназа Deebio для різноманітних серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань
Деталь
1. Характеристики: Білий або майже білий порошок, без запаху.
2. Джерело вилучення: свиняча підшлункова залоза.
3. Процес: Калідіногеназа виділяється із здорової підшлункової залози свині.
4. Показання та застосування: Цей продукт можна використовувати для різних серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань, таких як ішемічна хвороба серця, церебральний атеросклероз, церебральний тромбоз, порушення кровопостачання сітківки та захворювання периферичних судин.Мають кращий терапевтичний ефект за останніми дослідженнями для профілактики ранньої діабетичної мікроангіопатії та діабетичної нефропатії, можуть зменшити екскрецію альбуміну.Клінічні дані як в країні, так і за кордоном свідчать про те, що він може збільшити активність сперматозоїдів і кількість вироблення, а також має певний лікувальний ефект при лікуванні деяких чоловічих безпліддя.
Чому ми?
· Виготовлено в цеху GMP
· 27 років історії досліджень і розробок біологічних ферментів
· Сировина простежується
· Дотримуватися стандартів замовника
· Експорт у більш ніж 30 країн і регіонів
· Має можливість управління системою якості, наприклад FDA США, Японії PMDA, Південної Кореї MFDS тощо.
Специфікація
| Тестові предмети | Специфікація компанії | ||
| CP | JP | ||
| Персонажі | Білий або майже білий порошок без запаху | Порошок від білого до злегка коричневого кольору, без запаху або слабкий | |
| Ідентифікація | R (швидкість гідролізу): 0,12～0,17 | R (швидкість гідролізу): 0,12～0,16 | |
| Рідинна хроматографія: відповідає | I : ≤ 0,2 | ||
| Тести | pH | 5.5～7.5（300 од./мл） | 5.5～7.5（1 г/300 мл） |
| Чіткість розчину | Ясно（2 мг/мл） | ———— | |
| Жир | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
| Кініназа | ———— | R Значення:≥ 0,8 | |
| Трипсиноподібна речовина | ———— | T Значення:≤ 0,05 | |
| протеаза | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Втрата при висиханні | ≤ 5,0% (60℃ висихання у вакуумі, 4 години) | ≤ 2,0% (60℃ висихання у вакуумі, 4 години) | |
| Залишки при займанні | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Активність, що вивільняє кінін | ———— | ≥ 500 нг еквіваленту брадикініну/хв/од. на одиницю | |
| Чистота | ≥ 75% (для перорального прийому) | ———— | |
| ≥ 90% (для ін'єкцій) | |||
| Бактеріальний ендотоксин | ≤ 2,5 ЄС/од. (для ін'єкцій) | ———— | |
| Аналіз | Активність ферментів | ———— | ≥ 25 од./мг |
| Специфічна діяльність | ≥ 300 одиниць/мг білка (для перорального прийому) | ≥ 100 одиниць/мг білка | |
| ≥ 600 одиниць/мг білка (для ін'єкцій) | |||
| Мікробні домішки | TAMC | ≤ 1000 cfu/г (для перорального прийому) | ≤ 1000 cfu/г |
| ≤ 100 КУО/г (для ін'єкцій) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu/г | ≤ 100 cfu/г | |
| E.coli | Відповідає | Відповідає | |
| сальмонела | Відповідає | Відповідає | |
