1. Характеристика: панкреатин являє собою злегка коричневий аморфний порошок або гранули від злегка коричневого до кремового кольору.Він складається з амілази, ліпази і протеази.
2. Джерело вилучення: свиняча підшлункова залоза.
3. Процес: панкреатин витягується із здорової підшлункової залози свині за допомогою нашої ексклюзивної технології активації-екстракції.
4. Показання та застосування: Панкреатин – це суміш кількох травних ферментів, що виробляються підшлунковою залозою свиней.Його можна використовувати у фармацевтичній промисловості, харчовій промисловості, дубленні, пранні та інших галузях з широким спектром застосування.
· Виготовлено в цеху GMP
· 27 років історії досліджень і розробок біологічних ферментів
· Сировина простежується
· Дотримуватися стандартів замовника
· Експорт у більш ніж 30 країн і регіонів
· Має можливість управління системою якості, наприклад FDA США, Японії PMDA, Південної Кореї MFDS тощо.
Тестові предмети | Специфікація компанії | |||
CP | EP | USP | ||
Персонажі | Порошок | Злегка коричневий аморфний порошок | Злегка коричневий аморфний порошок | Злегка коричневий аморфний порошок |
Гранули | Злегка від коричневого до кремового кольору гранули | Злегка від коричневого до кремового кольору гранули | Злегка від коричневого до кремового кольору гранули | |
Ідентифікація | ———— | Відповідає | ———— | |
Тести | Вміст жиру | ≤20 мг/г | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP);≤ 6,0% (≥3USP) |
Втрата при висиханні | ≤5,0% 105℃, 4 год | ≤ 5,0% 670 Па 60 ℃, 4 год | ≤ 5,0% сушіння у вакуумі 60 ℃, 4 год | |
Залишковий розчинник | ———— | ≤ 0,5% Відповідно до EP(5.4) | ≤ 0,5% Відповідно до USP(467) | |
Розмір частки | ———— | Відповідно до EP(2.1.4&2.9.12) | Згідно з USP (811) | |
Аналіз | протеаза | ≥600 ОД/г | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/мг | 100~450 USP.U/мг |
амілаза | ≥7000 ОД/г | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/мг | 100~500 USP.U/мг | |
Ліпаза | ≥4000 ОД/г | 15.0~130 Ph.Eur.U/мг | 10~90USP.U/мг | |
Мікробні домішки | TAMC | ≤ 10000 cfu/г | ≤ 10000 cfu/г | ≤ 10000 cfu/г |
TYMC | ≤ 100 cfu/г | ≤ 100 cfu/г | ≤ 100 cfu/г | |
E.coli | Відповідає | Відповідає | Відповідає | |
сальмонела | Відповідає | Відповідає | Відповідає |