Продукти
Урсодезоксихолева кислота (УДХК) Deebio для лікування жовчних каменів
Деталь
1. Символи: білий порошок;без запаху.Цей продукт розчинний в етанолі, але нерозчинний у хлороформі;розчинний у крижаній оцтовій кислоті та розчинний у тестовому розчині гідроксиду натрію.
2. Процес: Синтетичний.
3. Показання та застосування: Для лікування жовчнокам’яної хвороби, холестатичного ураження печінки, жирової дистрофії печінки, різних видів гепатиту, токсичних уражень печінки, холециститу, холециститу та жовчовивідної диспепсії, рефлюкс-гастриту та ін.
Чому ми?
· Вироблено в цеху GMP
·27 років історії досліджень і розробок біологічних ферментів
·Сировина простежується
· Відповідати стандартам клієнта та підприємства
· Експорт до більш ніж 30 країн і регіонів
· Має здатність системи управління якістю, наприклад FDA США, PMDA Японії, MFDS Південної Кореї тощо.
Специфікація
| Тестові елементи | Відповідно до внутрішнього стандарту та стандарту клієнта | |
| ЗОВНІШНИЙ ВИГЛЯД | Білий або майже білий порошок. | |
| ТЕРМІН ПЛАВЛЕННЯ | Між 200°C і 205°C | |
| СПЕЦИФІЧНА РОТАЦІЯ | +57,0 〜+62,0° | |
| ВТРАТИ ПРИ ВИСИХАННІ | ≤0,5% | |
| ЗАЛИШКИ ПРИ ЗАПАЛІННІ | ≤0,1% | |
| АНАЛІЗ | 98,5%〜101,5% (суха речовина) | |
| ЧИСТОТА (ВЕРХ) | ≥98,5% | |
| ПОВ’ЯЗАНА РЕЧОВИНА (ВЕРХ) | ≤1,5% (хенодезоксихолева кислота) | Не виявлено |
| ≤0,1% (невизначені домішки) | 0,05% | |
| ≤0,1% (літохолева кислота) | Не виявлено | |
| ≤1,5% (загалом) | 0,10% | |
| ПОВ’ЯЗАНА РЕЧОВИНА (ТСХ) | ≤0,05% (літохолева кислота) | Відповідає |
| ≤1,5% (хенодезоксихолева кислота) | Відповідає | |
| ЗАЛИШКОВИЙ РОЗЧИННИК | Ацетон: ≤5000 ppm | |
| ЗАГАЛЬНА АЕРОБНА МІКРОБНА КІЛЬКІСТЬ | <103 КУО/г | |
| Загальна кількість дріжджів/плісняви | <102 КУО/г | |
| кишкова паличка | Відповідає | |
| САЛЬМОНЕЛИ | Відповідає | |
| ВИСНОВОК | Кваліфікований | |
