1. Персонажі: Білий порошок;без запаху.Цей продукт розчинний в етанолі, але нерозчинний у хлороформі;розчинний у крижаній оцтовій кислоті та розчинний у досліджуваному розчині гідроксиду натрію.
2. Процес: Синтетичний.
3. Показання та застосування: Для лікування жовчнокам’яної хвороби, холестатичної хвороби печінки, жирової дистрофії печінки, різних видів гепатитів, токсичних захворювань печінки, холециститу, холециститу та жовчної диспепсії, жовчного рефлюкс-гастриту тощо.
· Виготовлено в цеху GMP
· 27 років історії досліджень і розробок біологічних ферментів
· Сировина простежується
· Дотримуватися стандартів замовника та підприємства
· Експорт у більш ніж 30 країн і регіонів
· Має можливість управління системою якості, наприклад FDA США, Японії PMDA, Південної Кореї MFDS тощо.
Тестові предмети | Відповідно до внутрішнього стандарту та стандарту клієнта | |
ЗОВНІШНІСТЬ | Білий або майже білий порошок. | |
Діапазон плавлення | Від 200°C до 205°C | |
СПЕЦИФІЧНЕ ОБЕРТАННЯ | +57,0 〜+62,0° | |
ВТРАТИ ПРИ ВИСХАННІ | ≤0,5% | |
ЗАЛИШОК ПРИ ЗАПАЛЕННЯ | ≤0,1% | |
АНАЛІЗ | 98,5% 〜101,5% (висушена речовина) | |
ЧИСТОТА (ВЕРХ) | ≥98,5% | |
ПОВ'ЯЗАНА РЕЧОВИНА (ВЕРХ) | ≤1,5% (хенодезоксихолікова кислота) | Не виявлено |
≤0,1% (невизначені домішки) | 0,05% | |
≤0,1% (літохолікова кислота) | Не виявлено | |
≤1,5% (всього) | 0,10% | |
ПОВ'ЯЗАНА РЕЧОВИНА (TLC) | ≤O,05% (літохолева кислота) | Відповідає |
≤1,5% (хенодезоксихолікова кислота) | Відповідає | |
ЗАЛИШКОВИЙ РОЗЧИННИК | Ацетон: ≤5000 ppm | |
Загальна кількість аеробних мікробів | <103cfu/г | |
ЗАГАЛЬНА КОМБІНАВАННЯ ДРІЖДЖІ/ПЛІСНІ | <102 КУО/г | |
E.COLI | Відповідає | |
САЛМОНЕЛЛА | Відповідає | |
ВИСНОВОК | Кваліфікований |