page

Новини

Бути лідером китайської індустрії біоензимних API

ГУАНГАН, КИТАЙ / ACCESSWIRE / 20 серпня 2021 р. / 27 квітня Чжан Ге, голова правління та президент Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі Deebio), взяв участь у розробці високоякісного біоензиму в Китаї Семінар.На зустрічі він сказав: «Після 27 років розвитку ми перетворилися з невеликої майстерні в стандартизовану фармацевтичну компанію API.Сьогодні Deebio є провідною у світі компанією з виробництва біоферментів та експертів у галузі досліджень і розробок».

Чжан Ге був впевнений у тому, що він сказав.Дані показують, що Deebio має кваліфікацію та можливості для виробництва більш ніж 10 видів біоензимних API, серед яких калідіногеназа в основному займає світовий ринок;частка ринку панкреатину, пепсину, трипсину-хімотрипсину та інших продуктів перевищує 30%;на світовому ринку Deebio є єдиним постачальником API еластази, прозорого розчину пепсину та панкреатину з високою активністю ліпази в Китаї.З 2005 року компанія Deebio отримала сертифікат CN-GMP та EU-GMP, при цьому її продукція експортується в 30 країн світу, включаючи Європу, Америку, Японію та Південну Корею протягом понад 20 років.Він є багаторічним партнером Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon та інших видатних фармацевтичних компаній.

624

«Ці досягнення здебільшого отримують переваги від технологічних інновацій, стандартизованого управління та зеленого виробництва».Чжан Ге сказав: «Завдяки невпинним зусиллям Deebio щодо високої якості продукти біоензимних API мають такі переваги, як висока активність, висока чистота та висока стабільність, і тому широко визнані партнерами».

Робимо це якнайкраще

Біоферменти - це білки з каталітичними функціями, які відрізняються від інших білків тим, що мають активний центр.API біоферментів отримують шляхом виділення, екстракції та очищення від організмів.

«Bio-enzyme API – це галузь з великими інвестиціями, низьким прибутком та високим технічним ризиком.Розмах галузі невеликий.І компаній, які цим займаються, небагато».За словами Чжан Ге, високий технічний ризик пов’язаний з активністю ферментів, що ускладнюють процес очищення.Наприклад, якщо процес погано контролюється, продукт може не мати активності, а потім втратити свою лікарську цінність.

Біоензимний API є одним із сировинних матеріалів біофармацевтичних препаратів.Маючи низьку токсичність і побічні ефекти, біофармацевтичні препарати широко призначені для лікування деяких захворювань і легко засвоюються організмом людини.Має унікальну терапевтичну дію при цукровому діабеті, серцево-судинних захворюваннях, пухлинах та вірусних захворюваннях.

«Моя послідовна філософія полягає в тому, що поки я роблю те, що не роблять інші, я роблю це найкраще».Чжан Ге вважає, що причиною того, що він уже більше 20 років працює в індустрії біоферментів, є його щира любов до ферментів.У 1990 році, після закінчення Сичуаньського університету (колишній університет науки і техніки Ченду) за спеціальністю біохімія, Чжан Ге працював техніком, а потім директором лабораторії на біохімічній фармацевтичній фабрикі Деян.Через п'ять років, у зв'язку з реструктуризацією заводу, він перебрав бізнес.

«Тоді біохімічний завод збирався перетворити на фармацевтичну компанію.Я пішов на фабрику перевірити і побачив, що кілька молодих людей перебудовують невелику стару майстерню.Їхні обличчя були вкриті водою та брудом.Серед них був Чжан Ге».Чжун Гуанде, колишній заступник директора Бюро медичної адміністрації провінції Сичуань, з розчуленням згадує: «Чжан Ге все ще той молодий чоловік, який робить практичні речі в моїх очах».

У грудні 1994 року Чжан Ге заснував Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Як тільки вона була заснована, вона ледь не збанкрутувала.

«На початку 1990-х років обізнаність про якість біоферментної промисловості Китаю, як правило, не була сильною, і наше розуміння ферментів все ще було обмеженим усвідомленням того, що достатньо хорошої активності ферментів».За словами Чжан Ге, у березні 1995 року новостворена компанія Deyang Biochemical Products Co., Ltd. отримала перше замовлення на неочищену калідиногеназу для експорту на японський ринок.Однак від продуктів відмовилися через різницю в кілька міліграмів у жирності.«Якщо інша сторона попросила компенсацію, компанія збанкрутувала б, а сума компенсації була астрономічної для компанії на той момент.На щастя, завдяки координації, інша сторона не просила нас відшкодувати збитки, а дозволила нам повторно надати продукти», – сказав Чжан Ге.

Цей досвід дав Чжан Ге, який тільки відкривав бізнес, важливий урок і дав йому зрозуміти, що якість продукції — це джерело життя компанії.Протягом наступних 27 років розвитку компанія завжди дотримувалася суворих стандартів якості.Спираючись на багаторічні фундаментальні дослідження, Deebio постійно вдосконалював свою технологію, створюючи таким чином повний процес захисту активності ферментів, неруйнівну активацію та точну технологію очищення, щоб забезпечити високу активність, високу чистоту та високу стабільність продуктів біоензимного API.

Не шкодуючи зусиль, щоб інвестувати в інновації

«Індустрія біоензимних API характеризується невеликими обсягами та диверсифікацією.Без технологічних інновацій один або два продукти не можуть підтримувати розвиток компанії.Deebio має лише один продукт з моменту свого створення.Але сьогодні існує більше десятка біоензимних API, які невіддільні від наших постійних інвестицій у технології».— сказав Чжан Ге.

Трипсин-хімотрипсин - це протеолітичний фермент, виділений і очищений від підшлункової залози свині.Це один з основних продуктів Deebio.Дослідження та розробки цього продукту отримали вигоду від співпраці галузі, університету та наукових досліджень.У 1963 році Ци Чженву, науковий співробітник Шанхайського інституту фізіології та біохімії Китайської академії наук, використав перекристалізацію для вилучення змішаного кристала хімотрипсину і трипсину з підшлункової залози свині, який отримав назву трипсин-хімотрипсин.Цей фермент не був промислово розроблений більше 30 років.Чжан Ге побачив у цьому можливість.«У 1997 році ми співпрацювали з дослідницькою групою академіка Ці Чженву, щоб реалізувати індустріалізацію трипсину-хімотрипсину та досягти хороших економічних та соціальних переваг.У найкращий час до Індії експортувалося понад 20 тонн цього продукту на рік».За словами Чжан Ге, академік Ці Чженву вказав: «Неймовірно, що моя продукція була промислова промисловими підприємствами міст і сіл».

Спробувавши солодкість технологічних інновацій, Deebio ще більше збільшив свої інвестиції в технології та розвинув тісне співробітництво між промисловістю, університетом і науковими дослідженнями з Університетом Цінхуа, Китайською академією наук, Сичуаньським університетом, Китайським фармацевтичним університетом та іншими вищими навчальними закладами та науково-дослідними інститутами. , для спільного створення лабораторій, постійного вдосконалення науково-дослідницьких та інноваційних можливостей команди та створення виробничої та науково-дослідної команди з можливостями трансформації високих технологій, яка послідовно отримала 15 запатентованих технологій.

З метою подальшого покращення якості продукції, у 2003 році Deebio співпрацювала з німецьким партнером, що володіє більш передовими технологіями та можливостями управління, щоб створити спільне підприємство під назвою Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «Того року ми інвестували понад 20 мільйонів юанів побудувати новий завод, виробниче обладнання якого буде побудовано з найкращих світових матеріалів.За цей же період у Китаї можна було побудувати завод за 5 мільйонів юанів.Вартість будівництва Sinozyme дорівнює вартості 4 фабрик».За словами Чжан Ге, німецький партнер відвідував компанію, щоб дати рекомендації протягом десяти днів щомісяця.Завдяки впровадженню передових методів управління системою якості, здатність Sinozyme управління системою якості була піднята на найвищий міжнародний рівень.

У 2005 році Sinozyme стала першою китайською компанією з виробництва панкреатину, яка отримала сертифікат ЄС-GMP;у 2011 році було створено Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;у 2012 році Deebio отримав сертифікат CN-GMP;у січні 2021 року компанія Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. була заснована для досліджень і розробок, виробництва та застосування високоякісних готових ліків та біотехнологічних ферментних препаратів.

«Я думаю, що компанії повинні бути готові інвестувати в інноваційні технології виробництва.Deebio будував новий завод кожні 7-8 років.У ці роки більшість прибутків була інвестована в будівництво підприємств, трансформацію виробничого обладнання та впровадження талантів.Акціонери та менеджери отримують мало дивідендів».Чжан Ге, колись інженер, повністю розуміє важливість інвестицій у технології.Він тримав темп інновацій і перерахував ряд завдань: новий цех Deebio GMP, побудований відповідно до стандартів FDA, був розпочатий минулого року і, як очікується, буде завершено наприкінці травня та введено в пробне виробництво;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., розташована у Веньцзяні, Ченду, офіційно розпочала будівництво 26 квітня і, як очікується, буде офіційно введена в експлуатацію в жовтні.

«Зелене виробництво – це те, чим я найбільше пишаюся»

Забруднення АФІ завжди хвилювало суспільство, а охорона навколишнього середовища стала точкою високої напруги, яка визначає виживання підприємств.Дотримання «зеленого» виробництва – це те, чим найбільше пишається Чжан Ге.

«Під час початкового розвитку компанії ми не приділяли особливої ​​уваги екологічним питанням.Але потім, коли країна висунула вимоги щодо охорони навколишнього середовища, ми почали усвідомлювати її важливість».За словами Чжан Ге, за останні десять років Deebio приділяв цьому багато уваги, прагнучи досягти сталого розвитку.

Це був випадок, який спричинив зміни.«На зустрічі багато років тому керівники нашої компанії планували продукт, який потребує деяких хімічних реагентів.Один з хімічних реагентів не може бути розщепленим, і якщо стічні води скинули в річку, це може призвести до деформації дитини.Я без вагань відмовився від цього продукту».Говорячи про інцидент, Чжан Ге був дуже емоційний: «Моє рідне місто знаходиться біля річки Туоцзян, яка знаходиться більш ніж за 200 кілометрів від Гуанхана, Сичуань.А річка біля нашої фабрики впадає в річку Туоцзян.Прямий скид стічних вод є злочином проти майбутніх поколінь.Тому я не зроблю такого».

Відтоді Deebio встановив, що поки виробничий процес включає токсичну та небезпечну хімічну сировину або допоміжні матеріали, які не можуть бути перероблені при розробці нових продуктів, розробка не допускається, і наполягав на інвестуванні в охорону навколишнього середовища для понад десять років.

Сьогодні Deebio побудував центр очищення стічних вод у садовому стилі з добовою потужністю очищення 1000 м³, при цьому стічні води скидаються після досягнення стандарту.«Цьої потужності нам вистачить на десять років.А над очисним пунктом спеціально збудовано сад.Опрацьовану воду можна використовувати для вирощування риб і поливання квітів», — з гордістю сказав Чжан Ге.

Крім того, відпрацьований газ можна обробляти розпиленням та іншими методами, а біогаз можна використовувати для попереднього підігріву котла після дегазації та зневоднення, що дозволяє заощаджувати 800 м³ природного газу щодня.Для вироблених твердих речовин є спеціальний цех з переробки твердих речовин.Білкові відходи перетворюються на біологічне добриво протягом 4 хвилин через сушарку і відправляються на завод біологічних добрив.

Чжан Ге емоційно сказав: «Зараз вся територія заводу не виробляє ніяких специфічних запахів, а стічні води та забруднювачі контролюються впорядковано.Я пишаюся цим більше, ніж виробництвом продукції, а це досягнення, яке я ціную найбільше».

Щодо майбутнього розвитку, Чжан Ге сповнений впевненості: «Розвиток галузі вимагає постійного прогресу.Високоякісний розвиток галузі біоферментних API означає не тільки виробництво високоякісної продукції, але й більш передові технології, більш ефективні операції, вищі вимоги до управління та більш екологічно чисті методи виробництва.Deebio візьме на себе відповідальність за керівництво високоякісним розвитком індустрії та всім серцем буде служити всьому людству заради їхнього здоров’я на шляху інноваційного розвитку».


Час розміщення: 20.08.2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Гарячі продукти - Карта сайту - AMP Mobile