сторінки

Новини

Бути лідером китайської індустрії біоферментів API

ГУАНГАНЬ, КИТАЙ / ACCESSWIRE / 20 серпня 2021 р. / 27 квітня Чжан Ге, голова правління та президент компанії Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (далі – Deebio), взяв участь у розробці високоякісних біоферментів у Китаї. Семінар.На зустрічі він сказав: «Після 27 років розвитку ми перетворилися з невеликої майстерні в стандартизовану фармацевтичну компанію API.Сьогодні Deebio є світовим лідером у виробництві біоферментів і експертною компанією з досліджень і розробок».

Чжан Ге був упевнений у тому, що сказав.Дані показують, що Deebio має кваліфікацію та можливості для виробництва понад 10 видів біоферментних API, серед яких калідиногеназа в основному займає світовий ринок;частки ринку панкреатину, пепсину, трипсину-хімотрипсину та інших продуктів перевищують 30%;На світовому ринку Deebio є єдиним постачальником API еластази, прозорого розчину пепсину та панкреатину з високою активністю ліпази в Китаї.З 2005 року компанія Deebio отримала сертифікати CN-GMP і EU-GMP, а її продукція експортується в 30 країн світу, включаючи Європу, Америку, Японію та Південну Корею вже більше 20 років.Є давнім партнером Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon та інших видатних фармацевтичних компаній.

624

«Ці досягнення здебільшого виграють від технологічних інновацій, стандартизованого управління та екологічного виробництва».Чжан Ге сказав: «Завдяки невпинним зусиллям Deebio щодо високої якості, продукти біоензимного API мають такі переваги, як висока активність, висока чистота та висока стабільність, і тому широко визнані партнерами».

Робити це найкраще

Біоферменти - це білки з каталітичними функціями, які відрізняються від інших білків тим, що мають активний центр.API біоферментів отримують шляхом виділення, екстракції та очищення з організмів.

«Bio-enzyme API — це галузь із великими інвестиціями, низьким прибутком і високим технічним ризиком.Масштаби промисловості невеликі.І мало хто цим займається компаній».За словами Чжан Ге, високий технічний ризик пов'язаний з активністю ферментів, що ускладнює процес очищення.Наприклад, якщо процес не контролюється добре, продукт може не мати активності, а потім втратити свою лікувальну цінність.

Біоферментний API є одним із вихідних матеріалів біофармацевтичних препаратів.Завдяки низькій токсичності та побічним ефектам, біофармацевтичні препарати дуже цілеспрямовані для лікування певних захворювань і легко засвоюються організмом людини.Має унікальну лікувальну дію при діабеті, серцево-судинних захворюваннях, пухлинах і вірусних захворюваннях.

«Моя послідовна філософія полягає в тому, що поки я роблю те, що не роблять інші, я роблю це найкраще».Чжан Ге вважає, що причиною того, що він працює в індустрії біоферментів понад 20 років, є його щира любов до ферментів.У 1990 році, після закінчення Сичуанського університету (колишнього Науково-технічного університету Ченду) за спеціальністю «біохімія», Чжан Ге працював техніком, а потім директором лабораторії на біохімічній фармацевтичній фабриці Деян.Через п'ять років у зв'язку з реструктуризацією заводу він очолив бізнес.

«Тоді біохімічний завод збирався перетворити на фармацевтичне підприємство.Я пішов на фабрику, щоб перевірити, і побачив, що кілька молодих людей реконструювали маленьку стару майстерню.Їхні обличчя були вкриті водою та брудом.Серед них був Чжан Ге».Чжун Гуанде, колишній заступник директора Бюро медичного управління провінції Сичуань, зворушено згадує: «Чжан Ге все ще той молодий чоловік, який робить практичні речі в моїх очах».

У грудні 1994 року Чжан Ге заснував Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Як тільки компанія була заснована, вона майже збанкрутувала.

«На початку 1990-х років обізнаність про якість біоферментної промисловості Китаю була загалом невисокою, і наше розуміння ферментів все ще було обмеженим знанням, що достатньо хорошої активності ферментів».За словами Чжана Ге, у березні 1995 року новостворена компанія Deyang Biochemical Products Co., Ltd. отримала перше замовлення на сиру калідиногеназу для експорту на японський ринок.Однак продукцію забракували через різницю в жирності в кілька міліграмів.«Якби інша сторона попросила компенсацію, компанія б збанкрутувала, а сума компенсації на той момент була астрономічної для компанії.На щастя, завдяки координації інша сторона не попросила нас відшкодувати збитки, але дозволила нам повторно надати продукти», — сказав Чжан Ге.

Цей досвід навчив Чжан Ге, який тільки відкривав бізнес, важливого уроку та змусив його зрозуміти, що якість продукції є джерелом життя компанії.Протягом наступних 27 років розвитку компанія завжди дотримувалася суворих стандартів якості.Спираючись на багаторічні фундаментальні дослідження, Deebio постійно вдосконалював свою технологію, створюючи таким чином повний захист активності ферментів, неруйнівну активацію та технологію точного очищення для забезпечення високої активності, високої чистоти та високої стабільності продуктів Bio-enzyme API.

Не шкодуючи зусиль, інвестуйте в інновації

«Індустрія біоферментних API відрізняється невеликими обсягами та диверсифікацією.Без технологічних інновацій один або два продукти не можуть підтримувати розвиток компанії.Deebio має лише один продукт з моменту заснування.Але сьогодні існує понад дюжина API біоферментів, що невіддільно від наших постійних інвестицій у технології».Чжан Ге сказав.

Трипсин-хімотрипсин - це протеолітичний фермент, виділений і очищений з підшлункової залози свиней.Це один із основних продуктів Deebio.Дослідження та розробки цього продукту сприяли співпраці галузі, університету та досліджень.У 1963 році Qi Zhengwu, науковий співробітник Шанхайського інституту фізіології та біохімії Китайської академії наук, використав перекристалізацію для вилучення змішаних кристалів хімотрипсину та трипсину з підшлункової залози свиней, які отримали назву трипсин-хімотрипсин.Цей фермент не був індустріалізований більше 30 років.Чжан Ге побачив у цьому можливість.«У 1997 році ми співпрацювали з дослідницькою групою академіка Ці Чженву, щоб реалізувати індустріалізацію трипсину-хімотрипсину та досягти хороших економічних і соціальних переваг.У найкращі часи до Індії експортувалося понад 20 тонн цього продукту на рік».За словами Чжана Ге, академік Ці Чженву зазначив: «Неймовірно, але мої продукти були індустріалізовані міськими та сільськими підприємствами».

Відчувши солодкість технологічних інновацій, Deebio ще більше збільшив свої інвестиції в технології та розвинув тісну співпрацю між галуззю, університетом і дослідженнями з Університетом Цінхуа, Китайською академією наук, Сичуаньським університетом, Китайським фармацевтичним університетом та іншими закладами вищої освіти та дослідницькими інститутами. , спільно створювати лабораторії, постійно вдосконалювати науково-дослідницьку та інноваційну спроможність команди, а також створювати виробничу та науково-дослідну команду з можливостями трансформації високих технологій, яка послідовно отримала 15 запатентованих технологій.

Щоб ще більше покращити якість продукції, у 2003 році компанія Deebio співпрацювала з німецьким партнером із більш передовими технологіями та можливостями управління для створення спільного підприємства під назвою Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «Того року ми інвестували понад 20 мільйонів юанів. побудувати новий завод, виробниче обладнання якого буде побудовано з найкращих у світі матеріалів.За цей же період можна було побудувати фабрику в Китаї за 5 мільйонів юанів.Вартість будівництва Sinozyme дорівнює вартості 4 заводів».За словами Чжан Ге, німецький партнер відвідував компанію, щоб дати рекомендації протягом десяти днів щомісяця.З впровадженням передових методів управління системою якості, здатність Sinozyme до управління системою якості була піднята на найвищий міжнародний рівень.

У 2005 році Sinozyme стала першою китайською компанією з виробництва панкреатину, яка отримала сертифікат GMP ЄС;у 2011 році було засновано Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;у 2012 році Deebio отримав сертифікат CN-GMP;у січні 2021 року було засновано Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. для дослідження та розробки, виробництва та застосування високоякісних готових ліків і біотехнологічних ферментних препаратів.

«Я вважаю, що компанії повинні бути готові інвестувати в інновації виробничих технологій.Дібіо будував нову фабрику кожні 7-8 років.У ці роки більша частина прибутку була інвестована в будівництво підприємства, трансформацію виробничого обладнання та впровадження талантів.Акціонери та менеджери отримують мало дивідендів».Чжан Ге, колись інженер, чудово розуміє важливість інвестицій у технології.Він зберіг темп інновацій і перерахував низку завдань, які потрібно зробити: новий цех Deebio GMP, побудований відповідно до стандартів FDA, був розпочатий минулого року та, як очікується, буде завершений наприкінці травня та введено в пробне виробництво;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., розташована у Веньцзяні, Ченду, офіційно розпочала будівництво 26 квітня та офіційно буде введена в експлуатацію в жовтні.

«Я найбільше пишаюся екологічним виробництвом»

Забруднення API завжди хвилювало суспільство, а охорона навколишнього середовища стала точкою високого напруження, яка визначає виживання підприємств.Чжан Ге найбільше пишається дотриманням екологічного виробництва.

«На початковому етапі розвитку компанії ми не приділяли особливої ​​уваги питанням екології.Але потім, коли країна висунула вимоги щодо захисту навколишнього середовища, ми почали усвідомлювати їх важливість».За словами Чжан Ге, за останні десять років Deebio приділяв цьому багато уваги, прагнучи досягти сталого розвитку.

Це був інцидент, який спонукав до змін.«На зустрічі багато років тому керівництво нашої компанії планувало створення продукту, який потребував деяких хімічних реагентів.Один із хімічних реагентів не піддається розкладанню, і якщо стічні води потраплять у річку, це може спричинити пороки у дитини.Я без вагань сказав «ні» цьому продукту».Говорячи про цей інцидент, Чжан Ге був дуже емоційний: «Моє рідне місто розташоване біля річки Туоцзян, яка знаходиться більш ніж за 200 кілометрів від Гуанханя, Сичуань.А річка поруч із нашою фабрикою впадає в річку Туоцзян.Прямий скид стічних вод є злочином проти майбутніх поколінь.Тому я не буду цього робити».

Відтоді Дібіо встановив, що до тих пір, поки виробничий процес включає токсичну та небезпечну хімічну сировину або допоміжні матеріали, які не можуть бути оброблені при розробці нових продуктів, розробка не повинна бути дозволена, і вона наполягала на інвестуванні в захист навколишнього середовища для понад десять років.

Сьогодні компанія Deebio побудувала центр очищення стічних вод у стилі саду з щоденною потужністю очищення 1000 м³, причому стічні води скидаються після досягнення стандарту.«Цієї потужності нам вистачить на десять років.А над станцією очищення стічних вод спеціально розбитий сад.Очищену воду можна використовувати для вирощування риб і поливу квітів», — з гордістю сказав Чжан Ге.

Крім того, відпрацьований газ можна очищати розпиленням та іншими методами, а біогаз можна використовувати для попереднього нагріву котла після дегазації та дегідратації, таким чином заощаджуючи 800 м³ природного газу щодня.Для вироблених твердих речовин існує спеціальний цех обробки твердих речовин.Білкові відходи протягом 4 хвилин через сушарку перетворюються на біологічне добриво і відправляються на завод біологічних добрив.

Чжан Ге емоційно сказав: «Тепер уся територія заводу не створює жодних специфічних запахів, а стічні води та забруднюючі речовини контролюються впорядкованим чином.Я пишаюся цим більше, ніж виробництвом продукції, а це досягнення, яке я ціную найбільше».

Щодо майбутнього розвитку, Чжан Ге сповнений впевненості: «Розвиток галузі вимагає постійного прогресу.Високоякісний розвиток індустрії біоферментів API означає не тільки виробництво високоякісних продуктів, але й наявність більш передових технологій, більш ефективних операцій, вищих вимог до управління та більш екологічних методів виробництва.Deebio візьме на себе відповідальність за лідерство у високоякісному розвитку галузі та від усього серця служитиме всьому людству задля його здоров’я на шляху інноваційного розвитку».


Час публікації: 20 серпня 2021 р
AEO
EHS
ЄС-GMP
GMP
НАССР
ISO
Роздрукувати
PMDA
партнер_поперед
партнер_наступний
Гарячі продукти - Карта сайту - AMP Mobile