Від невеликої майстерні в 1990-х роках, яка могла виробляти лише один сирий АФІ, до провідного світового виробника біоферментів із сильними науково-дослідницькими можливостями сьогодні, найбільшого у світі постачальника панкреатину та першого в Китаї виробника біоферментів АФІ, сертифікованого GMP, Deebio продав свою продукцію в більш ніж 30 країнах і регіонах, і починає більш широкий погляд на глобальну подорож.

Розвиток бізнесу після 27 років зростання

У 1990 році Чжан Ге, нині голова правління та президент Deebio, закінчив Сичуаньський університет (колишній Науково-технічний університет Ченду) за фахом біохіміка та розпочав свою кар’єру на біохімічній фармацевтичній фабриці Deyang як технік і директор лабораторії.На четвертому році після реструктуризації підприємства він перебрав компанію та залучив кількох партнерів, щоб вручну відновити застаріле обладнання.У грудні 1994 року було офіційно засновано Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Ніхто не очікував, що Deebio майже збанкрутує лише через рік після заснування.

«На початку 1990-х років у вітчизняній промисловості біоферментів загалом не було достатнього усвідомлення якості, і наше розуміння ферментів було ще на тому етапі, коли ферментна активність — це все».– згадав Чжан Ге.У березні 1995 року нещодавно заснована компанія Deyang Biochemical Products отримала своє перше замовлення: експорт сирої калідиногенази до Японії.Проте експортований товар повернули через різницю в жирності в кілька міліграмів.«Наша компанія збанкрутувала б, якби клієнт вимагав компенсацію в той час, оскільки сума грошей була для нас астрономічною цифрою. На щастя, після деяких переговорів клієнт погодився дозволити нам знову постачати продукт, а не вимагати від нас компенсації, – пояснив Чжан Ге.

Ризики та можливості завжди співіснують.Урок, який ми винесли з наведеного вище випадку, полягає в тому, що нам потрібно встановити дуже високу планку якості.Протягом наступних 27 років Deebio дотримувався суворих стандартів якості і, як наслідок, зміг стабільно розвиватися.

Сьогодні Deebio має як кваліфікацію, так і можливості для виробництва понад 10 біоферментних API, з яких калідиногеназа займає більшу частину світового вільного ринку, а частка ринку панкреатину, пепсину, хімотрипсину та інших продуктів досягла 30% кожного. або більш.Deebio також є єдиним китайським постачальником API еластази, прозорого пепсину та панкреатину з високим вмістом ліпази на світовому ринку.

Лідерство в галузі на міцній основі, яка постійно вдосконалюється

Розвиток Deebio був нелегким.

У 1997 році, коли Deebio змогла підтримувати свою нормальну роботу, вона почала розвивати тісну співпрацю між галуззю, університетом і дослідженнями з університетами та дослідницькими інститутами, включаючи Університет Цінхуа, Китайську академію наук, Сичуаньський університет, Китайський фармацевтичний університет тощо. У результаті Дібіо незабаром став лідером галузі за технічним потенціалом.

У січні 2003 року для подальшого покращення якості Deebio створив спільне підприємство Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. спільно з німецьким партнером, який мав кращі технології та можливості управління.Протягом 18 років співпраці німецький партнер регулярно відвідував Deebio, щоб надати рекомендації та нагляд, запровадивши в Deebio передові методи управління системою якості, щоб підняти можливості управління системою якості Deebio до найвищого міжнародного рівня.

Під час роботи на ринку ЄС Sanofi, Novartis та кілька інших компаній регулярно проводили аудити в Deebio.Ці суворі перевірки значною мірою допомогли вдосконалити процеси та технології Deebio.Наприклад, у 2018 році Deebio співпрацював із технічними експертами з Berlin-Chemie, щоб спільно вирішити важливу технічну проблему у виробництві, яка після вирішення значно покращила якість продукції.

Завдяки багаторічному досвіду та відданості науковій практиці Deebio є лідером у галузі з точки зору якості продукції та можливостей управління, а також розробив унікальну технологію повного процесу захисту активності ферментів.Завдяки неруйнівній активації зимоген можна пробудити з точністю, а ключову технологію контролю повного процесу захисту активності ферменту можна використовувати для досягнення високої активності, високої чистоти та високої стабільності біоферментних продуктів.

Експорт до ЄС та понад 30 інших країн і регіонів

Як відомо, ЄС GMP є одним із найсуворіших стандартів ліків у світі.Понад 20 років тому вітчизняні виробники біоферментів API зіткнулися з проблемами, намагаючись відповідати стандарту.

«Моя філософія завжди була такою: доки я роблю те, що не роблять інші, я буду робити це найкращим чином і працюватиму на місці».Зіткнувшись із труднощами, Чжан Ге ставить перед собою цілі, а потім збирається знайти спосіб їх досягнення.

У 2005 році, незважаючи на кілька проблем, Deebio став першим китайським виробником, який отримав сертифікат ЄС GMP для біоферментних API.Згодом фірма пройшла китайську сертифікацію GMP, а нещодавно вона має можливості управління системою якості США FDA, Японії PMDA та Південної Кореї MFDS.

Завдяки більш ніж 20-річному досвіду дотримання суворих вимог до якості та не шкодуючи зусиль у пошуках інновацій та залученні необхідних інвестицій, Deebio встановив довгострокові партнерські відносини зі світовими фармацевтичними гігантами, зокрема Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie та Nichi. -Iko Pharmaceutical.Продукція компанії експортується в Європу, США, Японію та Південну Корею вже понад 20 років, а канали збуту проходять у понад 30 країнах і регіонах.

Тим не менш, Дібіо ніколи не припиняє крокувати вперед.

Компанія завершила реєстрацію MFDS у Південній Кореї та подала свої реєстраційні файли для Японії PMDA, тоді як сертифікація FDA США має бути завершена протягом двох років.Новий цех GMP, побудований за стандартами FDA, зараз переходить у стадію дослідного виробництва.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., розташована у Веньцзяні, Ченду, офіційно розпочне роботу в жовтні.

Заглядаючи вперед, Чжан Ге сповнений впевненості.«Deebio стане дуже вражаючою платформою з повною кваліфікацією GMP, повноцінними технологіями, суворим управлінням і незмінною якістю продукції. Ми також готові тісно та прозоро співпрацювати з друзями-однодумцями, щоб робити більше разом з метою виправдати очікування епохи та скористатися безпрограшною можливістю на сучасному глобальному фармацевтичному ринку, що швидко зростає».