• Продукти
page

Продукти

Гепарин натрію Deebio для лікування тромбоемболічних захворювань


  • КАС НОМЕР:9041-08-1
  • КОД ТС:3001.9010.00
  • Детальна інформація про продукт

    Теги продукту

    Деталь

    1. Характеристики: Білий або майже білий порошок, дуже гігроскопічний.

    2. Джерело: слизова оболонка свинячого кишечника.

    3. Процес: гепарин натрію витягують із здорової слизової оболонки кишки свиней.

    4. Показання та застосування: Цей продукт в основному використовується для профілактики тромбоемболічних захворювань, особливо підходить для потреби швидкого прийому антикоагулянтів, таких як: 1. Гострий або хронічний венозний тромбоз або відсутність значної динамічної зміни кровотоку при емболії легеневої артерії (PE). Гепарин може зупинити розширення емболу, щоб зробити час для спонтанного тромболізису тіла.2. Профілактика та лікування фібриляції передсердь з емболією.3. Лікування раннього дифузного внутрішньосудинного згортання (ДВЗ).4. Профілактика та лікування тромбозу периферичних артерій або інфаркту міокарда.5. Інші антикоагулянтні засоби in vitro: такі як серцево-судинна хірургія, циркуляція in vitro, гемодіаліз, ангіографія, також можуть використовуватися для переливання або приготування зразків крові, на даний момент основними показаннями до застосування гепарину є тромбоз глибоких вен (ТГВ), ТЕЛА та тромбоз у пацієнтів високого ризику.

    img (2)
    img (3)

    Чому ми?

    · Пройшов китайський GMP

    · 27 років історії досліджень і розробок біологічних ферментів

    · Сировина простежується

    · Дотримуватися USPEPі стандарт клієнта

    · Експорт у більш ніж 30 країн і регіонів

    · Має можливість управління системою якості, наприклад FDA США, Японії PMDA, Південної Кореї MFDS тощо.

    Специфікація

    Тестові предмети

    Специфікація компанії

    EP

    USP

    Персонажі

    Білий або майже білий порошок, дуже гігроскопічний

    Ідентифікація

    Тромботест: відповідає

    Хроматографічна ідентичність: відповідає

    1Спектр ЯМР 1Н: відповідає

    1Спектр ЯМР 1Н: відповідає

    Рідинна хроматографія: відповідає

    Середня молекулярна маса: 15000~19000

    Натрій: відповідає

    Натрій: відповідає

    Співвідношення антифактора Xa до антифактора IIa: 0,9~1,1

    Співвідношення антифактора Xa до антифактора IIa: 0,9~1,1

    Тести

    Чіткість і колір

    Чіткість: Прозора, Колір: на 5 або краще

    ————

    Азот

    1.52,5%суха речовина

    1.32,5%суха речовина

    Нуклеотидні домішки

    A260≤ 0,15 (4 мг/мл)

    ≤ 0,1в/б

    Споріднені речовини

    Відповідає

    ————

    Межа галактозаміну в загальному гексозаміні

    ————

    ≤ 1,0%

    Пересульфатований хондроїтин сульфат

    ————

    Відповідає

    pH

    5.58.01%

    5.57.51%

    Втрата при висиханні

    ≤ 8,0%60℃ Висушити у вакуумі, 3 год

    ≤ 5,0%60℃ Висушити у вакуумі, 3 год

    Залишки при займанні

    ————

    28,0%41,0%

    Бактеріальний ендотоксин

    ≤ 0,01 МО/міжнародна одиниця гепарину

    ≤ 0,03 USP U/Міжнародна одиниця гепарину

    Важкий метал

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    натрію

    10.513,5%суха речовина

    ————

    Білки

    ≤ 0,5%суха речовина

    ≤ 0,1%Коефіцієнт ваги

    Діяльність

    ≥ 180 МО/мгсуха речовина

    ≥ 180 USP U/мгсуха речовина

    Мікробні домішки

    TAMC

    ≤ 1000 cfu/г

    ≤ 1000 cfu/г

    TYMC

    ≤ 100 cfu/г

    ≤ 100 cfu/г

    E.coli

    Відповідає

    Відповідає

    Золотистий стафілокок

    Відповідає

    Відповідає

    сальмонела

    Відповідає

    Відповідає


  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам
    partner_1
    partner_2
    partner_3
    partner_4
    partner_5
    partner_prev
    partner_next
    Гарячі продукти - Карта сайту - AMP Mobile